RU.77.99.11.003.Е.004060.04.14
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.004060.04.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Домера" (таблетки массой 1000 мг, капсулы массой 380 мг)
Наименование получателя
ЗАО "СНС-фарма", 199178, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., 60, лит. А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Фармпродукт", 195009, г. Санкт-Петербург, пр. Кондратьевский, д.2 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 15, пом. 104 А, 110 А, 112, 113) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника бетулина и дополнительного источника янтарной кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия (для таблеток). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9379-002-54334186-11 с изм. №1
Типографский номер бланка
250084
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007802.05.12 от 12.05.2012 г., экспертного заключения ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-254/б-12 от 29.03.2012 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия (для таблеток). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс или таб.: бетулин - не более 80,0, янтарная кислота - не менее 100. ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
"Гептахлор, алдрин ","не допускаются "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: березовый экстракт сухой, янтарная кислота, МКЦ, Е110, Е124, Е415, ароматизатор пищевой (аромат апельсина, лимона, вишни, ванили), Е420 или Е967, Е951. ",