RU.77.99.11.003.Е.004057.09.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.004057.09.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Тривижион" (Trivision Soft gelatin capsules) (капсулы массой 900 мг±10%)
Наименование получателя
"Vitane Pharma GmbH", Pfaffenrieder Str. 7 D-82515 Wolfratshausen (Гeрмания)
Наименование изготовителя
"Swiss Caps GmbH", Grassingerstr. 9, 83043 Bad Aibling, Германия для "Vitane Pharma GmbH", Pfaffenrieder Str. 7 D-82515 Wolfratshausen (Гeрмания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника докозагексаеновой кислоты, витаминов В1, В2, В6, В12, С, Е, фолиевой кислоты, бета-каротина, лютеина, зеаксантина, цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
334564
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-441/б-16 от 26.05.2016 г.; протокол испытаний ИЦ "ТЕСТ КАЧЕСТВА" (ООО) №130911/16 от 14.09.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: ПНЖК омега 3, мг/капс., не менее - 150; докозагексаеновая кислота, мг/капс., не менее - 113; эйкозапентаеновая кислота, мг/капс., не менее - 23; витамин С, мг/капс., не более - 100; витамин В1, мг/капс., не менее - 1,1; витамин В2, мг/капс., не менее - 1,4; витамин В6, мг/капс., не менее - 1,4; витамин В12, мкг/капс., не более - 7,5; фолиевая кислота, мкг/капс., не менее - 400; витамин Е, мг/капс., не более - 12; бета-каротин, мг/капс., не менее - 1,4; лютеин, мг/капс., не менее - 4; зеаксантин, мг/капс., не менее - 0,2; цинк, мг/капс., не менее - 5,0 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) ","3,0 " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ",   цезий-137 ,130  стронций-90 ,100  "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: рыбий жир, каротиноиды, лютеин, зеаксантин, сушеные ягоды черники (порошок), витамин В1 (тиамина мононитрат), витамин В2 (рибофлавин), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В12 (цианокобаламин), фолиевая кислота, витамин С (аскорбат кальция), витамин Е (D-альфа-токоферол), цинк (цитрат цинка), рафинированное пальмоядровое масло, рафинированное кокосовое масло, соевый лецитин (Е322), моно- и диглицериды жирных кислот (Е471), желатин, железа III оксид (Е172), титана диоксид (Е171) ",