RU.77.99.11.003.Е.004023.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ортон Флекс" ("Orton Flex") (капсулы массой 643 мг)

Наименование получателя

ООО "СЭЙЛЗАП", 125502, г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 11, корп. 3, пом. 1, ком. 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne LEK-АМ" Sp. z о.о. (ООО Фармацевтическое предприятие "ЛEK-АМ"), 14а Ostrzykowizna Str., 05-170 Zakroczym (Польша)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина С, источника глюкозамина, хондроитинсульфата и гиалуроновой кислоты, содержащей гингерол. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день после еды. Продолжительность приёма - 15-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

353217

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003587.08.17 от 11.08.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/514 от 27.02.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день после еды. Продолжительность приёма - 15-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, содержание в капсуле (±20%): витамин С -80 мг, глюкозамин - 149 мг, хондроитинсульфат - 50 мг, гиалуроновая кислота - 5 мг, гингерол, не менее - 4 мг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин (<0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г продукта ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: Сульфат глюкозамина дикалия хлорид (из ракообразных), Экстракт из корневища аптечного имбиря, Желатин, Витамин С (L-аскорбиновая кислота), Хондроитина сульфат натрия из акулы, Гидролизованный коллаген (гидролизат желатина свиного происхождения), вода, Магниевые соли жирных кислот (стабилизатор), Гиалуроновая кислота. ",