RU.77.99.11.003.Е.004023.05.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Дуовит® Энергия" ("Duovit® Energy") (таблетки покрытые пленочной оболочкой массой 735 мг)

Наименование получателя

Представительство АО "КРКА, д.д., Ново место", 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "КРКА, д.д., Ново место", (АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto"), Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место (Словения)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витаминов (А, Е, D, C, группы В), минеральных веществ (цинка, железа, меди, йода, хрома, селена), источника панаксозидов.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность приёма - 4-8 недель. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

250047

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001130.02.14 от 06.02.2014 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-1137/б-07 от 18.10.07 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1273/б-13 от 26.12.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность приёма - 4-8 недель. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: витамин А, мг/табл - 0,4; витамин D3, мкг/табл - 2,5; витамин С, мг/табл - 60,0; витамин Е, мг/табл - 10,0; витамин В1, мг/табл - 1,4; витамин В2, мг/табл - 1,6; витамин В6, мг/табл - 2,0; витамин В12, мкг/табл - 1,0; фолиевая кислота, мг/табл - 0,20; никотинамид, мг/табл - 18,0; пантотеновая кислота, мг/табл - 12,0; биотин, мкг/табл - 75,0; цинк, мг/табл - 7,5; медь, мг/табл - 0,312; железо, мг/табл - 7,0; йод, мкг/табл - 50,0; хром, мкг/табл - 32,5; селен, мкг/табл - 25,0; сумма панаксозидов, мг/табл, не менее - 2,0. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени в сумме, КОЕ, не более ",100 "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор; алдрин ","не допускается " "Радионуклиды (Бк/кг, не более) ", цезий-137 ,200 "стронций - 90 ",100 "Состав: Целлактоза, целлюлоза микрокристаллическая , экстракт корня женьшеня сухой, аскорбиновая кислота, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль, опадрай II красный (гидроксипропилметилцеллюлоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин , триглицериды средней цепи , Е129, Е133), никотинамид, токоферола ацетат, магния стеарат, цинка сульфат моногидрат, железа фумарат, кальция пантотенат, стеариновая кислота, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, лактозы моногидрат, ретинола ацетат, меди сульфат пентагидрат, фолиевая кислота, биотин, калия йодид, хрома хлорид, натрия селенат, колекальциферол (витамин D3), цианокобаламин (витамин В12). ", ,