RU.77.99.11.003.Е.003981.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамариэль® Железо детская формула" (таблетки массой 0,4 г± 15%)

Наименование получателя

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, д. 121 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, д. 121 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (А, С, D, Е, В1, В2, В6, В12, РР, фолата) и железа, для детей. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 7 до 11 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Не рекомендуется принимать с другими витаминно-минеральными комплексами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10-057-05800314-2017 (идентичны ТУ 9197-057-05800314-2017)

Типографский номер бланка

353166

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001385.03.17 от 22.03.2017 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и безопасности" №72/Э-1287/б-15 от 17.09.2015 г., протокола испытаний ИЛ ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" № 545ДК-08/16 от 21.12.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 7 до 11 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Не рекомендуется принимать с другими витаминно-минеральными комплексами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл., (± 15%): витамины А - 480 мкг (РЭ-1600 МЕ), D - 10 мкг (400 МЕ), Е - 6,7 (ТЭ-10 МЕ), С - 50, тиамин - 0,9, рибофлавин -1,0, ниацин - 11,0, В6- 1,2, В12, -1,5, фолиевая кислота - 0,2, железо -10,0. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пистециды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "гептахлор / алдрин (<0,002) ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: сахар, аскорбиновая кислота, магния карбонат, рибофлавин, никотинамид, DL-альфа-токоферола ацетат, железо, титана диоксид, кислота стеариновая, аэросил, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, Е1201, ретинола ацетат, фолиевая кислота, тальк, воск пчелиный, масло вазелиновое, холекальциферол, цианокоболамин. ",