RU.77.99.11.003.Е.003948.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Оприн Форте" ("Oprin Forte") (таблетки массой 750 мг)

Наименование получателя

ООО "СЭЙЛЗАП", 125502, г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 11, корп. 3, пом. 1, ком. 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne LEK-АМ" Sp. z о.о. (ООО Фармацевтическое предприятие "ЛEK-АМ"), 14а Ostrzykowizna Str., 05-170 Zakroczym (Польша)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника цинка и витаминов С, В1, В2, В6, В12, содержащей L-лизин и иммуноглобулины IgG. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 1 раз в день после еды в течение 3 дней, затем в течение 2х последующих дней по 2 таблетки утром и 1 таблетке вечером после еды. Продолжительность приёма - 5-10 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

353133

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/647 от 10.03.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 1 раз в день после еды в течение 3 дней, затем в течение 2х последующих дней по 2 таблетки утром и 1 таблетке вечером после еды. Продолжительность приёма - 5-10 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл (±20%): витамины С - 13,33, В1 - 0,18, В2 - 0,23, В6 - 0,23, В12 - 0,417, цинк - 3,33, иммуноглобулины IgG - 180. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор/ алдрин (<0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г продукта ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: коровье молозиво, L-лизина гидрохлорид, экстракт листьев мелиссы аптечной, экстракт семян грейпфрута, премикс витаминный (мальтодекстрин, витамин С, цинк, витамины В1, В2, В6, В12), Е460, Е551, Е470. ",