RU.77.99.11.003.Е.003844.08.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003844.08.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Биовап 1400 Д3" ("Biowap 1400 D3") (таблетки массой 1475 мг)
Наименование получателя
ООО "СЭЙЛЗАП", 125502, г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 11, корп. 3, пом. 1, ком. 9 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne LEK-АМ" Sp. z о.о. (ООО Фармацевтическое предприятие "ЛEK-АМ"), 14а Ostrzykowizna Str., 05-170 Zakroczym (Польша)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительный источник витамина D3 и кальция. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день утром, после еды, запивая жидкостью. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
353028
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/770 от 20.03.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день утром, после еды, запивая жидкостью. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, содержание в таблетке (±20%): кальций, мг - 500, витамин D3, мкг - 10. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин (<0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г продукта ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: Кальция карбонат, минеральный комплекс из корраллов, холекальциферол,Е1450, сахароза, кокосовое масло, Е307, Е551, Е460, Е468, Е470, Е464, Е460, Е171, Е553iii, триглицериды среднецепочные, Е172. ",