RU.77.99.11.003.Е.003788.08.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БиоАмикус лактобактерии в каплях" ("BioAmicus Lactobacillus drops") (жидкость по 5,10, 15 мл во флаконах с дозатором)

Наименование получателя

ООО "НОВО НАТУМ", 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 6, комн. 11, оф. 22 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BIOAMICUS LABORATORIES INC", 136 Geary Avenue, Unit 216, Toronto, Ontario, M6H 4H1 (адрес производства: 3150, Dufferin st.,Unit 106, Toronto, Ontario M6A 2T1) (Канада)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: для детей с 0 лет до 4-х лет по 5 капель (0,2 мл) 1 раз в сутки во время еды; детям старше 4-х лет и взрослым по 5 капель (0,2 мл) 2 раза в сутки во время еды. Принимать во время еды, накапав в ложку или добавив к молоку/смеси/кипяченой воде/любой пищи комнатной температуры. Избегать контакта дозатора с жидкостью, не давать непосредственно в рот. Перед употредлением хорошо взболтать. Добавлять к продуктам и блюдам комнатной температуры. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в заводской упаковке, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить при температуре (+2+8)°С не более 30 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

366170

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-348/б-18 от 31.05.2018 г., протокол испытаний Испытательного центра "Тест Качества" (ООО) № 030810/18 от 07.08.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: для детей с 0 лет до 4-х лет по 5 капель (0,2 мл) 1 раз в сутки во время еды; детям старше 4-х лет и взрослым по 5 капель (0,2 мл) 2 раза в сутки во время еды. Принимать во время еды, накапав в ложку или добавив к молоку/смеси/кипяченой воде/любой пищи комнатной температуры. Избегать контакта дозатора с жидкостью, не давать непосредственно в рот. Перед употредлением хорошо взболтать. Добавлять к продуктам и блюдам комнатной температуры. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в заводской упаковке, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить при температуре (+2+8)°С не более 30 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: пробиотические микроорганизмы, КОЕ в 1 мл/ 1 порции, не менее: для детей с 0 лет до 4-х (1порция=0,2 мл=5 капель) - лактобактерии Lactobacillus Reuteri штамм NCIMB 30351 - 1000000000 КОЕ/200000000 КОЕ; для детей старше 4-х лет и взрослых (1 порция=0,4 мл=10 капель) - лактобактерии Lactobacillus Reuteri штамм NCIMB 30351 - 1000000000 КОЕ/400000000 КОЕ. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор/ алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ",4 "Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 10 г ","не допускаются " "S.aureus в 10,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 50 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",10 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 стронций-90 ,25 "Состав: подсолнечное масло, лиофилизированныя культура лактобактерии Lactobacillus Reuteri (штамм NCIMB 30351), E551. ",