RU.77.99.11.003.Е.003776.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ВЕНОСФЕРЫ", фитомикросферы GMI" (капсулы по 350 мг)

Наименование получателя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53 а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Groupe Michel Iderne", Parc d'Activites du Rosenmeer, B.P.64 - 67560 Rosheim, Франция, расфасовано ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д.53 а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина Е, содержащей полифенольные соединения и дубильные вещества. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта и ТУ 9197-015-52941982-2008 с изменениями №№ 1, 2

Типографский номер бланка

262972

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.048853.10.11 от 18.10.2011 г.; экспертных заключений: ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5417 от 07.11.2008 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 19.12.2014 г. № 10-2ФЦ/5528; протокола лабораторных исследований АИЛЦ филиала ФБУЗ "ЦГиЭ в Ярославской области в Ростовском МР" Роспотребнадзора от 17.02.2014 г. № 483.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин Е - 5,0, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 6,0, дубильные вещества в пересчете на танин - 18,0. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт гамамелиса вергинского, экстракт листьев красного винограда, концентрат сухого красного вина, витамин Е, стеарат магния, МКЦ. ",