RU.77.99.11.003.Е.003751.08.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Наринэ" (таблетки, капсулы, порошок)" (таблетки массой 500 мг, капсулы по 180 мг, порошок в пакетиках по 200 мг)

Наименование получателя

ООО "Нарэкс", 2214, Бюрегаван, ул. В-Н Карапетяна, д. 30/2 (Армения)

Наименование изготовителя

ООО "Нарэкс", 2214, Бюрегаван, ул. В-Н Карапетяна, д. 30/2 (Армения)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: порошкообразная форма: детям старше 1 года до 4 лет по 1 пакетику в день за 15-20 минут до еды; детям старше 4 лет и взрослым - по 2 пакетика в день за 15-20 минут до еды; капсулированная форма: детям старше 5 лет и взрослым по 4 капсулы в день за 15-20 минут до еды, таблетированная форма: детям старше 3 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в день за 15-20 минут до еды. Продолжительность приема - 14-20 дней. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше +8°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям от 1 года до 14 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

334251

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006820.06.15 от 03.06.2015 г., экспертных заключений ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-783/б-15 от 23.04.2015 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-645/б-16 от 11.08.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: порошкообразная форма: детям старше 1 года до 4 лет по 1 пакетику в день за 15-20 минут до еды; детям старше 4 лет и взрослым - по 2 пакетика в день за 15-20 минут до еды; капсулированная форма: детям старше 5 лет и взрослым по 4 капсулы в день за 15-20 минут до еды, таблетированная форма: детям старше 3 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в день за 15-20 минут до еды. Продолжительность приема - 14-20 дней. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше +8°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям от 1 года до 14 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, КОЕ/г, не менее: содержание живой культуры бактерий Lactobacillus ssp. штамм n.v. Ep 317/402 в порошке - 1 Х10*9, в капсуле - 1Х10*9, в таблетке - 1 Х10*8. ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы (для таблеток и капсул), мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,1 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,02 " "Токсичные элементы (для порошка), мг/кг, не более: свинец - 0,7, мышьяк - 0,35, кадмий - 0,21, ртуть - 0,035. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели для порошка: ", "БГКП (колиформы) в 2,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 2,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "плесени, КОЕ/г, не более ",10 "Микробиологические показатели для таблеток и капсул: БГКП в 1,0 г - не допускаются, E. coli в 5,0 г - не допускаются, S. aureus в 1,0 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы в 10 г - не допускаются, дрожжи - не более 50 КОЕ/г, плесени - не более 50 КОЕ/г. ", "Состав: лиофилизированная культура Lactobacillus acidophilus штамм n.v. Ep. 317/402 ",