RU.77.99.11.003.Е.003743.02.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003743.02.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Гесталис" ("Gestalys") (капсулы массой 1230 мг)
Наименование получателя
ЗАО "Мединторг", 103473, г.Москва, 1-й Самотечный пер., д.18/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
компания "ФармаНутра с.р.л.", ул. Басси, 5-56014, Пиза (Италия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника ПНЖК омега-3, витаминов, минеральных веществ. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
50857
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1096/б-09 от 08.10.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: мг/капс.: докозагексаеновая кислота, не менее - 200, бета-каротин - 1,8, витамин Е - 4,0, витамин В1 - 0,7, витамин В2 - 0,8, витамин В6 - 1,6, ниацин - 14, пантотеновая кислота (витамин В5) - 3,0, витамин С - 70, железо - 30, цинк - 70, мкг/капс.: витамин Д - 10, витамин В12 - 2,0, фолиевая кислота - 200-600, медь - 600, фтор - 0,5, селен - 30, йод - 150 ,    Показатели безопасности: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10  кислотное число, мг КОН/г, не более , 4  Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 1,0  кадмий , 0,2  мышьяк , 1,0  ртуть , 0,3  Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 3,0  Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 , 60  стронций-90 , 80  Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: масло из микроводорослей (Schizochytrium sp), "Lipofer®" (пирофосфат железа, кукурузный крахмал, соевый лецитин), фумарат железа, витамин С, витамин В3 (ниацин), оксид цинка, бета-каротин 30% (бета-каротин, подсолнечное масло), витамин Е, витамин В5, фтористый натрий, витамин В12, витамин В2, витамин В1, витамин Д3, фолиевая кислота, биотин, витамин К, сульфат меди, иодид калия, натрия селенит пентагидрат, красители Е171, Е172, увлажняющие вещества Е478, эмульгатор - соевый лецитин (Е322), глицерин (Е422), желатин. ,      ,