RU.77.99.11.003.Е.003682.02.15
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003682.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Янтарная кислота 0,1" (таблетки массой 0,5 г)
Наименование получателя
ООО "Натурфармацевтическая компания", 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Натурфармацевтическая компания", 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4, Российская Федерация и ООО "Томская фармацевтическая фабрика", 634021, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 79/4 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника янтарной кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1/2-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца, прием можно повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом , защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-010-20885466-15
Типографский номер бланка
262878
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.045815.09.11 от 02.09.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 09-1ФЦ/2412 от 13.06.2006 г., протоколы испытаний ИЛ "Качество" ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Томской области" № 000051 от 02.02.2014 г., №000051/1 от 02.02.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1/2-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца, прием можно повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом , защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, г/табл.: янтарная кислота - 0,1 ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
Гептахлор ,"не допускается "
Алдрин ,"не допускается "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается "
"E. coli в 1,0 г ","не допускается "
"патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускается "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: кислота янтарная, глюкоза, стеарат магния. ",