RU.77.99.11.003.Е.003674.02.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003674.02.12
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Цинк-Макси с витамином С и Е" (таблетки массой 0,3 г, 0,45 г)
Наименование получателя
ООО "ЛекоМакс Фарма", 111558, г. Москва, Федеративный пр-кт, д. 6, корп. 3, кв.8 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д.22 (адрес производства - 142279, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны (аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка, витаминов С и Е, йода в органической форме(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке массой 0,45 г 2 раза в день или по 1 таблетке массой 0,3 г 3 раза в день во время еды. Срок годности - 2 года. Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-004-77941730-05 с изм. №1
Типографский номер бланка
194762
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7304/б-05 от 22.12.2005 г., протокола лабораторных исследований АИЛЦ ФГУЗ "ФЦГи Э" Роспотребнадзора №506 от 04 апреля 2006 г., протокола испытаний АИЛЦ ПЧС в МСЧ №164 ФМБА (атт. аккредит. №РОСС RU.0001.510578) №51 от 11.03.06, протокола исследований АЛ ФГУП "ГосНИИсинтезбелок" (атт. аккредит. №РОСС RU.0001.511345 от 17 августа 2004 г.) №315-218/2006 от 21.03.06.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке массой 0,45 г 2 раза в день или по 1 таблетке массой 0,3 г 3 раза в день во время еды. Срок годности - 2 года. Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/г, не менее: йод - 0,1, цинк - 15, витамин С -30, витамин Е- 5 ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 10,0  кадмий , 2,0  мышьяк , 12,0  ртуть , 0,5  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2  ДДТ и его метаболиты , 2,0  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  S.aureus, в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 200  Состав: фукус, витамин Е, витамин С, цинка оксид, стеарат магния (Е470), мальтодекстрин или микрокристаллическая целлюлоза. ,