RU.77.99.11.003.Е.003670.02.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003670.02.12
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Йод-Макси с селеном" (таблетки массой 0,3 г)
Наименование получателя
ООО "ЛекоМакс Фарма", 111558, г. Москва, Федеративный пр-кт, д. 6, корп. 3, кв.8 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д.22 (адрес производства - 142279, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны (аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода и селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 1 год. Хранить при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-007-77941730-05 с изм. №1
Типографский номер бланка
194759
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-6644/б-05 от 06.10.2005г., протокола лабораторных исследований АИЛЦ ФГУЗ "ФЦГиЭ" Роспотребнадзора №508 от 04 апреля 2006 г., протокола испытаний АИЛЦ ПЧС в МСЧ №164 ФМБА (атт. аккредит. №РОСС RU.0001.510578) №52 от 11.03.06, протокола исследований АЛ ФГУП "ГосНИИсинтезбелок" (атт. аккредит. №РОСС RU.0001.511345 от 17 августа 2004 г.) №314-218/2006 от 21.03.06.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 1 год. Хранить при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Показатели биологической активности: содержание в 1таблетке, мкг: йод - 120±10%, селен - 10±20%. ,    Показатели подлинности: содержание бета-каротина - 20 мкг/таблетка ,    Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец , 2,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 1,0  ртуть , 0,1  Содердание афлатоксина М1, мг/кг, не более , 0,0005  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Санитарно-микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более , 100/100  Состав: спирулина, обогащенная селеном, микрокристаллическая целлюлоза, белок молочный сывороточный, стеарат кальция, йодид калия. ,