RU.77.99.11.003.Е.003668.04.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003668.04.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Аркофлюид® Урофитум" (Arkofluid® Urophytum) (жидкость в ампулах по 15 мл)
Наименование получателя
ООО "Плантфарма", 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 8, корп. 2 А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Laboratoires Arkopharma", Zone Industrie de Carros-BP 28-06511 Carros Cedex (Франция)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 ампуле (15 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в стакане воды или сока (200 мл). Перед употреблением содержимое ампулы тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, хроническая почечная недостаточность, острый гломерулонефрит. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
249693
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.017334.12.12 от 25.12.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №11321 от 26.11.2012 г., №00557 от 14.02.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 ампуле (15 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в стакане воды или сока (200 мл). Перед употреблением содержимое ампулы тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, хроническая почечная недостаточность, острый гломерулонефрит. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/15 мл, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 7,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50  "плесени, КОЕ/г, не более ",50  "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Микотоксины (мг/кг, не более): ",   Патулин ,"0,05 " "Неспорообразующие микроорганизмы и (или) плесневые грибы и (или) дрожжи, в 1 г (см3) продукта ","не допускаются " "Состав: концентрат яблочного сока, растительный экстракт (цветки вереска обыкновенного, листья березы пушистой, корень крапивы двудомной, корень одуванчика лекарственного), концентрат клюквенного сока, вода. ",