RU.77.99.11.003.Е.003481.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БИОН® 3" ("BION® 3") (таблетки массой 1050 мг)

Наименование получателя

Представительство компании "Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед", 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, оф. 619 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь", Хёссельгассе 20, А- 9800 Шпитталь/Драу, Австрия для "Мерк Зельбстмедикацион ГмбХ,Франкфуртер штрассе, 250, 64293 Дармштадт (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов, минеральных веществ и пробиотических микроорганизмов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке в день во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема -1 месяц. Срок годности 30 месяцев - для таблеток в пластиковых баночках, 24 месяца - для таблеток в блистерах. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С, избегать попадания прямых солнечных лучей. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, почечная недостаточность, гипертиреоз и гиперкальциемия, гиперпаратиреоз и гиперкальциурия. Беременным и женщинам, планирующим беременность, не следует превышать рекомендуемую дозу. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

262677

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.043698.10.11 от 14.10.2011 г., экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-617/б-11 от 23.06.2011 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке в день во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема -1 месяц. Срок годности 30 месяцев - для таблеток в пластиковых баночках, 24 месяца - для таблеток в блистерах. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С, избегать попадания прямых солнечных лучей. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, почечная недостаточность, гипертиреоз и гиперкальциемия, гиперпаратиреоз и гиперкальциурия. Беременным и женщинам, планирующим беременность, не следует превышать рекомендуемую дозу. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели биологической активности в 1 таблетке: витамины: А- 0,8 мг, D3 - 200 МЕ, Е - 10 мг, В1 - 1,4 мг, В2 - 1,6 мг, В6 - 2,0 мг. С - 60 мг. Е - 10 мг, кальций - 90 мг, магний - 45 мг, железо - 5 мг, цинк - 5 мг, марганец - 1,2 мг, селен - 30 мкг, йод - 100 мкг. Содержание микроорганизмов-пробиотиков - 1х10*7 КОЕ/г. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: витамины: биотин, пантатеновая кислота, В6 (гидрохлорид), D3, В1(нитрат), никотинамид, С (аскорбат кальция), А (ацетат), В2, Е (ацетат), фолиевая кислота, В12; минеральные вещества: йод (каля йодид), марганец (сульфат), молибден (молибдат натрия), хром (хлорид), железо (сульфат), селен (селенат натрия), цинк (оксид), кальций (фосфат), магний (оксид); микроорганизмы-пробиотики: Lactobacillus gasseri, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, хлорид калия (Е508), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), инулин, глюкоза, диглицерид стеариновой кислоты (Е471), поливинилпирролидон (Е1201), поливинилполипирролидон (1202), магния стеарат (Е470), краситель оксид железа (Е172), кроскармеллоза (Е468), диоксид кремния (Е551), кукурузный крахмал, декстрин (Е1400), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463). ",