RU.77.99.11.003.Е.003449.08.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003449.08.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "СниЗтоп таблетки" ("SniZtop tablets") (жевательные таблетки массой 350 мг)
Наименование получателя
ООО "Фармстандарт", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Pharmeal Laboratoires", 11 Rue de Montbazon,37260 Monts,Франция, для "Stragen Pharma SA", Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates (Швейцария)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 жевательные таблетки 3-4 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
345831
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001250.03.17 от 15.03.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2308 от 08.09.2016 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-523/б-17 от 15.06.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 жевательные таблетки 3-4 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, мг/таблетка, не менее: цинк -0,75, белок - 5,0. ",   "Показатели безопасности ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Proteus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Антибиотики мг/кг: левомицетин; тетрациклиновая группа; гризин; бацитрацин - не допускаются. ",   "Состав: порошок перепелиных яиц, МКЦ, бисглицинат цинка, сорбитол, Е 470. ",