RU.77.99.11.003.Е.003432.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003432.02.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Велвумен Плюс" ("Wellwoman Plus") (таблетки массой 1078,0±108,0 мг, капсулы по 671,0±67,0 мг)
Наименование получателя
ООО "Витабиотикс", 129515, г. Москва, ул. Цандера, д. 4, корп. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника флавоноидов, парааминобензойной кислоты, дополнительного источника витаминов (С, Д, Е, В1, В2, В6, В12, РР, К, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин, бета-каротин) и минеральных веществ (магний, цинк, железо, марганец, медь, хром, селен), содержащей полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (в том числе эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоты) и гамма-линолевую кислоту.Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приема пищи, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приема - 28 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
262628
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.016071.11.12 от 19.11.2012 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4414 от 24.10.2012 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приема пищи, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приема - 28 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин В1 - 3,0 - 5,0, В2 - 4,5 - 6,0, В6 - 3,0 - 6,0, В12 - 6,0 - 9,0 мкг, РР - 28,8 - 42,2, фолиевая кислота - 360,0 - 550,0 мкг, пантотеновая кислота - 5,4 - 9,2, С - 54,0- 85,8, Е - 27,0 - 39,6, Д3 - 10,0 - 15,0 мкг, железо - 12,6 - 15,4, медь - 0,9- 1,1, марганец - 1,8 -2,2, селен - 99,0 - 121,0 мкг, хром - 45,0 - 55,0 мкг, цинк - 13,5 - 16,5, биотин - 45,0 - 66,0 мкг, бета-каротин - 1,8 - 2,5 , флавоноиды в пересчете на лютеолин - не менее 9,0, парааминобензойная кислота - 27,0 - 36,3. ",   "Биологически активные вещества, мг/кап.: ПНЖК омега-3 - не менее 190,0, в том числе эйкозапентаеновая кислота - не менее 60,0, докозагексаеновая кислота - не менее 70,0, гамма-линолевая кислота - не менее 60,0, витамин Е - 5,9 - 8,0. ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более ( таблетки / капсулы) : свинец ","5,0 / 1,0 " кадмий ,"1,0 /0,2 " мышьяк ,"3,0 /1,0 " ртуть ,"1,0/0,3 " "Для капсул: железо - 5,0, медь - 0,4 ",   "Микробиологические показатели (для таблеток): ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1/0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 /0,2 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Для капсул: Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 - 0,005, полихлорированные бифенилы - 3,0, диоксины - 0,000002 ",   "Для капсул: показатели оксилительной порчи: кислотное число - 4,0 мг КОН/г, перекисное число - 10,0 ммоль активного кислорода/кг. ",   "Cостав капсулы: омега-3 рыбий жир, масло бурачника, масло примулы вечерней, оливковое масло, альфа-токоферола ацетат, желатин, Е422, вода очищенная, апельсиновый ароматизатор, идентичный натуральному. ",   "Состав таблетки: оксид магния, аскорбиновая кислота, фумарат железа, сульфат цинка, альфа-токоферил сукцинат, никотинамид, парааминобензойная кислота, цитрусовые биофлавоноиды, бета-каротин, цианкобаламин, пиридоксина гидрохлорид, пантотенат кальция, тиамина мононитрат, сульфат марганца, рибофлавин, сульфат меди, витамин К1, витамин Д3, фолиевая кислота, селенат натрия, хлорид хрома, биотин, Е341, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, натриевая соль гликолята крахмала, Е1201, Е464, Е1200, Е171, Е141, Е1520, Е462, Е1202, Е570, Е551, Е470, Е553. ",     ,