RU.77.99.11.003.Е.003425.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Кальсил-Т" (таблетки массой 1,0 г)

Наименование получателя

ООО "НПЦ", 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д.43, пом. 5-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны (аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, магния, витаминов А, Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, разжевывая, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9369-002-60962633-2010 с изм. №1, 2

Типографский номер бланка

262621

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.016757.05.11 от 25.05.2011, экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/966 от 03.03.2010 г., протокол ИЦ "Тест качества"(ООО) №150802/14 от 01.09.2014 г., ИЛЦ Противочумная станция в ФГБУЗ "Медико-санитарная часть №164 Федерального медико-биологического агентства" №2068 от 20.07.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, разжевывая, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб. : витамин А - 0,1±20% мг/таб, Е - 0,9±20% мг/таб., магний - не менее 20,0 мг/таб., кальций - не менее 94 мг/таб., витамин Д3 - 0,18±25% мкг/таб. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,1.0 "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ", "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: цитрат кальция, карбонат кальция, карбонат магния, цитрат магния, витаминный премикс 19-05, сахарная пудра, стевиозид, МКЦ, стеарат кальция, ароматизаторы идентичные натуральным апельсин или перечная мята, краситель желтый или зеленый. ",