RU.77.99.11.003.Е.003354.07.17
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003354.07.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ВИТАЖИНАЛЬ®" (капсулы по 430 мг ± 7,5%)
Наименование получателя
ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"CAPSUGEL Ploermel", Zone lndustrielle de Camagnon, 56803 Ploermel, Франция; упаковано: "DELPHARM EVREUX", 5 Rue du Guesclin, 27000 Evreux, Франция для "BESINS HEALTHCARE MONACO S.A.M.", Les Terrasses du Port 2 avenue des Ligures 98000 Monaco (Монако)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника омега-3 докозагексаеновой кислоты и дополнительного источника витаминов D, Е, фолиевой кислоты и йода для женщин в период подготовки к беременности (за 1-2 месяца до планируемого зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания. Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам в период подготовки к беременности (за 1-2 месяца до планируемого зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Не рекомендуется женщинам с заболеваниями щитовидной железы. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
345736
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.003.Е.010434.11.15 от 27.11.2015 г.; экспертные заключения ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1427/б-15 от 22.10.2015 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-244/б-17 от 09.03.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам в период подготовки к беременности (за 1-2 месяца до планируемого зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Не рекомендуется женщинам с заболеваниями щитовидной железы. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Пищевая ценность, г/капс.: белок - 0,14; углеводы - 0,06; жиры - 0,40; энергетическая ценность, ккал(кДж)/капс. - 4,4 (18,1) ",
"Биологически активные вещества: витамин Е, мг ТЭ/капс. - 12; фолиевая кислота, мкг/капс. - 400; витамин D3, мкг/капс. - 5; йод, мкг/капс. - 150; докозагексаеновая кислота, мг/капс. - 200 ",
"Показатели окислительной порчи: ",
"кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 "
"перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 "
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",
свинец ,"5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды (мг/кг, не более): ",
"ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,2 "
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) ","3,0 "
"Диоксины (мг/кг, не более) ","0,000002 (в пересчете на жир) "
"Микробиологические показатели: ",
"КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100
"Состав: рыбий жир, желатин из рыбы, глицерин (Е422), масло рапсовое рафинированное, концентрат d-альфа-токоферола натуральный, кремния диоксид коллоидный (Е551), вода, титана диоксид (Е171), фолиевая кислота, витамин D3, йодид калия, краситель патентованный синий (Е131) ",