RU.77.99.11.003.Е.003328.03.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ИНШЭЙП АКТИВ. Ночь" ("Inshape Active Night") (капсулы по 400 мг, таблетки без оболочки массой 450 мг, таблетки покрытые оболочкой массой 459 мг)

Наименование получателя

ООО "Биофорте", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника гидроксилимонной кислоты, проантоцианидинов, полифенольных соединений и дополнительного источника марганца, цинка, хрома, витаминов В6, биотина, содержащей L-карнитин для лиц, контролирующих массу тела. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы или по 1-2 таблетки во второй половине дня за 20-30 минут до еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-012-77354657-2013 с изм. № 1

Типографский номер бланка

249350

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008935.11.13 от 11.11.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4793 от 24.10.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1003 от 12.03.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы или по 1-2 таблетки во второй половине дня за 20-30 минут до еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., таб, не менее: гидроксилимонная кислота - 50,0, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 15,0, проантоцианидины - 20,0, L-карнитин - 30,0, хром - 0,05, цинк - 5,0, марганец - 1,0, витамин В6 - 1,0, биотин - 0,05, инулин, эфирные масла - качественная идентификация ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав капсул: экстракт семян гарцинии камбоджийской, корень лопуха большого, трава мелиссы лекарственной, экстракт виноградных косточек, L-карнитин, цинка цитрат, марганца глюконат, хрома пиколинат, пиридоксина гидрохлорид, биотин. ", "Состав таблеток: экстракт семян гарцинии камбоджийской, корень лопуха большого, трава мелиссы лекарственной, экстракт виноградных косточек, L-карнитин, цинка цитрат, марганца глюконат, хрома пиколинат, пиридоксина гидрохлорид, биотин, МКЦ, магния стеарат. ",