RU.77.99.11.003.Е.003292.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гефилус (Gefilus®) Баланс, 7 доз (капсула + глюкозоэлектролитная таблетка)" (капсулы массой от 0,259 г до 0,317 г и таблетка в саше-пакете массой 7 г)

Наименование получателя

ООО "Ориола", 140055, Московская обл., г. Котельники, Дзержинское ш., д. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Pharmia OY", Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula, Финляндия по заказу "Oriola Oy", Orionintie, 5, 02200, Espoo (Финляндия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий)(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая приготовленным напитком (растворить 1 таблетку в 200 мл воды) или растворить содержимое капсулы в приготовленном напитке. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

194320

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5830 от 17.11.2011 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая приготовленным напитком (растворить 1 таблетку в 200 мл воды) или растворить содержимое капсулы в приготовленном напитке. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: лактобактерии - 5*10х9 - 1,7*10х10 КОЕ/г. , Показатели безопасности (капсулы) , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1 кадмий , 0,03 мышьяк , 0,05 ртуть , 0,005 Микробиологические показатели: , БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются E.coli в 5,0 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г , не допускаются дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 плесени, КОЕ/г, не более , 50 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,05 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Показатели безопасности (таблетки): свинец - 5,0, кадмий - 1,0, мышьяк - 3,0, ртуть - 1,0 , Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1, гептахлор, алдрин - не допускаются , Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 50000, БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются, E.coli в 1,0 г - не допускаются, Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100 , Состав капсулы: Lactobacillus rhamnosus GG, Е460, Е470, желатин, Е171. , Состав таблетки: глюкоза, лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, цитрат натрия, хлорид натрия, хлорид калия, ароматизатор (грейпфрут/апельсин), цитрат магния, порошок корня свеклы, сахаринат натрия, бета-каротин. ,