RU.77.99.11.003.Е.003290.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003290.01.12
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Гефилус (Gefilus®)" жевательные таблетки 15, 30, 60" (таблетки массой 433 мг)
Наименование получателя
ООО "Ориола", 140055, Московская обл., г. Котельники, Дзержинское ш., д. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Pharmia OY", Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula, Финляндия по заказу "Oriola Oy", Orionintie, 5, 02200, Espoo (Финляндия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий)(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Срок годности - 12 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
194318
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5828 от 17.11.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Срок годности - 12 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: лактобактерии - 5*10х9 - 1,1*10х10 КОЕ/г. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1  кадмий , 0,03  мышьяк , 0,05  ртуть , 0,005  Микробиологические показатели: ,    БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  E.coli в 5,0 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 г , не допускаются  дрожжи, КОЕ/г, не более , 50  плесени, КОЕ/г, не более , 50  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05  ДДТ и его метаболиты , 0,05  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Состав: Lactobacillus rhamnosus GG, Е953, Е967, ароматизатор (малина), Е463, Е470, ароматизатор (земляника), Е955. ,