RU.77.99.11.003.Е.003231.02.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003231.02.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЛАКТАЗАР®" для взрослых и детей старше 7 лет" (капсулы по 550 мг)
Наименование получателя
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 1 капсуле во время каждого приема пищи, содержащей молочные продукты или лактозу. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9358-004-00155547-08 с изм.№1
Типографский номер бланка
50323
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-110/б-08 от 28.02.2008 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 1 капсуле во время каждого приема пищи, содержащей молочные продукты или лактозу. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: активность фермента лактазы, ЕД/капс., не менее - 3450. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1  кадмий , 0,03  мышьяк , 0,05  ртуть , 0,005  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) , 0,05  ДДТ и его метаболиты , 0,05  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: ,    БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 г , не допускаются  E.coli в 5,0 г , не допускаются  дрожжи, КОЕ/г, не более , 50  плесени, КОЕ/г, не более , 50  ГМО (мальтодекстрин) , отсутствуют  ГММ (Aspergillus oryzae) , отсутствует  Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин, магния стеарат. ,