RU.77.99.11.003.Е.003206.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003206.09.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Капсулы "Жир печени норвежской трески" ("Omega-3 Norwegian Cod Liver Oil Softgels") (капсулы массой 585 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "НАВИТА", 121170, г. Москва, Кутузовский пр., д. 36, стр. 3, оф. 315 Б (ОГРН 1137746138606) (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Naturе's Bounty, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 США (адрес производства: Bohemia, New York, 11716) (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега 3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), витаминов А и D. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
374545
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002581.06.18 от 21.06.2018 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/1942 от 19.06.2018 г., №10 ФЦ/2006 от 07.08.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003), (ПРИЛОЖЕНИЕ) НИИ питания РАМН №72/Э-986/б-10 от 11.11.2010 г.,ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-234/б-12 от 22.03.2012 г., №72/Э-153/б-14 от 20.02.2014 г., №72/Э-785/б-14 от 24.07.2014 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-906/б-16 от 10.11.2016 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3776 от 22.11.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, мг/кап.: полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) Омега- 3 - 90: эйкозапентаеновая кислота - 37, докозагексаеновая кислота - 36, витамин А - 1250МЕ (0,375), витамин Д - 135МЕ (3,375 мкг). ",   "Показатели безопасности ",   "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор/ алдрин - не допускаются (< 0,002) ",   "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,000002 (в пересчете на жир) " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",130  стронций-90 ,100  "Состав: жир печени трески высокоочищенный, желатин, глицерин, смесь токоферолов. ",     ,