RU.77.99.11.003.Е.003192.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Второй и Третий Триместр" товарного знака "Элевит® " (капсулы массой 1279,1 мг(±7,5%)

Наименование получателя

АО "БАЙЕР", 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 (ОГРН 1027739373903) (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Берлимед С.А,", Франциско Алонсо 7, Промышленная зона Санта Роса, Алкала де Энарес, 28806 Мадрид, Испания для "Байер Консьюмер Кэр АГ" , 4052 Базель Петер Мериан Штрассе 84 (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, для беременных женщин, начиная с 13-ой недели и до окончания беременности (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, витаминов А, В1, В2, В5, В6, В12, С, D, Е, ниацина, фолиевой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, селена, содержащий магний. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 капсуле в день во время еды, начиная с 13-ой недели и до окончания беременности. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

374532

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-844/б-18 от 20.12.2018 г. и №410/Э-394/б-19 от 01.08.2019 г. (аттестат аккредитации № POCC RU.001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 капсуле в день во время еды, начиная с 13-ой недели и до окончания беременности. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты в 1 капсуле): витамин В1, мг - 1,4, - В2, мг - 1,4, пантотеновая кислота - 6,0 мг, В6 - 1,9 мг, В12 - 2,6 мкг, С - 85 мг, D3 - 5,0 мкг, Е - 10 мг ТЭ, ниацин - 18 мг; фолаты - 400 мкг, биотин - 30 мкг, витамин А - 771 мкг РЭ; минеральные вещества: магний - 57 мг, железо - 29 мг, медь - 1,0 мг, йод - 150 мкг, цинк - 10 мг, селен - 60 мкг; полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3: докозагексаеновая кислота - 200 мг, эйкозапентаеновая кислота - 80 мг ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более: ","10,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин (менее 0,002) ","не допускаются " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более ","0,000002 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускается " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: желатин, докозогексаеновая кислота, глицерин, кальция аскорбат, магния оксид, эйкозапентаеновая кислота, железа фумарат, воск пчелиный желтый, никотинамид, D,L-альфа-токоферола ацетат, цинка оксид, кальция D-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, меди сульфат моногидрат, бета-каротин, фолаты, калия йодат, натрия селенит, D-биотин, холекальциферол, цианокобаламин, эмульгатор соевый лецитин, этилцеллюлоза и диоксид кремния аморфный, железа оксид черный, железа оксид красный, триглицериды среднецепочные, мальтодекстрин, цитрат натрия трехзамещенный и лимонная кислота, вода ",