RU.77.99.11.003.Е.003141.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Необиотик ЛактоБаланс® Бэби" ("Neobiotiс Lactobalance® Baby") (порошок в саше по 1 г)

Наименование получателя

ООО "Юнифарм", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"CellBiotechCo., Ltd.", 50, Aegibong-ro, 409 Beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, 415-872, Корея (адрес производства: 397, Aegibong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Корея) для компании "Unipharm, Inc.", 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118 (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) и фруктоолигосахаридов для детей с 6 месяцев.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 6 месяцев до 12 лет по 1 саше в день, детям старше 12 лет по 2 саше в день во приема пищи. Предварительно содержимое саше развести в воде, молоке, соке или добавить в детское питание. Не смешивать содержимое саше с горячими напитками - температура продукта должна быть не выше 35°С. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Не требует хранения в холодильнике. После вскрытия содержимое саше хранению не подлежит. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 5 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

374481

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002747.08.19 от 05.08.2019 г., экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-351/б-19 от 04.07.2019 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 6 месяцев до 12 лет по 1 саше в день, детям старше 12 лет по 2 саше в день во приема пищи. Предварительно содержимое саше развести в воде, молоке, соке или добавить в детское питание. Не смешивать содержимое саше с горячими напитками - температура продукта должна быть не выше 35°С. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Не требует хранения в холодильнике. После вскрытия содержимое саше хранению не подлежит. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 5 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в пакете (1г): фруктоолигосахариды - 265,28 мг, содержание пробиотических микроорганизмов, КОЕ/г, не менее: бифидобактерии - 6,0 Х10*8, лактобактерии - 4,0 Х10*8. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор / алдрин ( менее 0,002 мг/кг) ","не допускаются " "Микробиологические показатели ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Состав: Bifidobacterium Infantis СВТ ВТ1, Bifidobacterium Longum СВТ ВG7, Bifidobacterium Bifidum СВТ ВF3, Bifidobacterium Breve СВТ В R3, Lactobacillus Rhamnosus СВТ LR5, Lactobacillus plantarum СВТ LP3, фруктоолигосахариды, мальтоза, глюкоза, мальтодекстрин. ", ,