RU.77.99.11.003.Е.003130.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003130.09.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "L-карнитин 450мг" (капсулы по 470мг, таблетки массой 1100мг)
Наименование получателя
ООО "Мирролла" 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, ул.Заводская, д.3, корпус 361А, помещение 1-Н (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
: ООО "Мирролла" 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, ул.Заводская, д.3, корпус 361А, помещение 1-Н (адрес производства: 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, б/н, кор.186, 271/1 ) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-061-63056800-2019
Типографский номер бланка
374470
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002496.07.19 от 23.07.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1680 от 09.07.2019 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: L-карнитин, не более - 450 мг/капс./табл. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав капсул: L-карнитин, кальция фосфат (носитель/Е341), магния стеарат (антислеживающий агент/Е470); оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин (влагоудерживающий агент/Е422), диоксид титана (краситель/Е171). ",   "Состав таблеток: L-карнитин, лактоза, крахмал кукурузный (или картофельный), кальция фосфат (агент антислеживающий/Е341), магния стеарат (агент антислеживающий/Е470). ",     ,