RU.77.99.11.003.Е.003101.07.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.003101.07.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "МаксЭнзим Форте" (капсулы по 0,4 г)
Наименование получателя
ООО "АйТэк - промышленные технологии", 193171, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 20 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ВИС", 193315, г. Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д.49, литер А, пом. 5-Н (адрес производства: 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Максима Горького, д.36/19, лит. А.); ООО "НПФ "БИОС", 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д.13 (адрес производства: 188679, Ленинградская область, Всеволожский район, пос. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ "Прикладная химия" цех 206, кор. 102, 209) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов, полифенольных соединений и флавоноидов. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ10.89.19-023-52206700-2017
Типографский номер бланка
345439
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ" Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/2494 от 30.06.2017 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время или после еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: ",   "Полифенольных соединений (в пересчете на галловую кислоту) - не менее ","10 мг/капсулу " "Флавоноидов ( в пересчете на рутин) - не менее ","1,5 мг/капсулу " "Протелитическая активность - не менее ","20 ЕД/капсулу " "Липолитическая активность ","25 ЕД/капсулу " "Амилолитическая активность ","50 ЕД/капсулу " "Показатели безопасности: Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 6,0; кадмий - 1,0; мышьяк - 0,5; ртуть - 0,1. ",   "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается; алдрин - не допускается. ",   "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ, КОЕ /1 г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) 0,1 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени , КОЕ/г, не более ",100  "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Состав: Экстракт ягод Амла, Порошок семян Кумина (Зира), Мультиферментный комплекс "DigeZyme" (состав: альфа-амилаза, протеаза, лактаза, липаза, целлюлаза, мальтодекстрин (носитель Е1400), Порошок семян Кориандра посевного, Экстракт семян Фенхеля обыкновенного, оболочка капсулы (состав: желатин пищевой или гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель, Е464), Е460, с добавлением или без добавления красителя пищевого (Е171)). ",