RU.77.99.11.003.Е.003098.07.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Элькарнитин" (жидкость во флаконах по 10-150 мл с крышкой-капельницей или мерной ложкой)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтическая Фабрика", 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фармацевтическая Фабрика", 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (адрес производства: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31); ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника L-карнитина (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет по 2 капли (0,13 мл), детям от 4 до 6 лет - по 3-4 капли (0,2-0,27 мл), детям от 7 до 18 лет - по 12-15 капель (0,8-1,0 мл), взрослым - по 23 капли (1,5 мл) или с помощью мерной ложки 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. При интенсивной физической нагрузке или занятиях спортом: детям от 4 до 6 лет - по 5-7 капель (0,3-0,47 мл), детям от 7 до 18 лет - по 23 капли (1,5 мл), взрослым - по 38 капель (2,5 мл) или с помощью мерной ложки 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной закрытой упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки БАД хранить в холодильнике не более 2 месяцев.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-005-90692556-2017

Типографский номер бланка

345436

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-522/б-17 от 08.06.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет по 2 капли (0,13 мл), детям от 4 до 6 лет - по 3-4 капли (0,2-0,27 мл), детям от 7 до 18 лет - по 12-15 капель (0,8-1,0 мл), взрослым - по 23 капли (1,5 мл) или с помощью мерной ложки 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. При интенсивной физической нагрузке или занятиях спортом: детям от 4 до 6 лет - по 5-7 капель (0,3-0,47 мл), детям от 7 до 18 лет - по 23 капли (1,5 мл), взрослым - по 38 капель (2,5 мл) или с помощью мерной ложки 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной закрытой упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки БАД хранить в холодильнике не более 2 месяцев.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/мл, не менее): L-карнитин ",240 "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,25 "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",5000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: L-карнитин, вода очищенная, лимонная кислота (Е330) ",