RU.77.99.11.003.Е.003075.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Оргазекс" ("Orgazex®") (капсулы по 280 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Био-Сила", 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Nilen Alliance Group, LLC" (Box 3133 RR3, Moscow, PA 18444) (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника панаксозидов, глицирризиновой кислоты, содержащей флавоноиды, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день, во время еды. Продолжительность приема - 1-2 недели. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в темном, сухом месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

262268

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.021570.05.11 от 12.05.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-4310/б-05 от 03.03.2005г., экспертное заключение по результатам лабораторных исследований филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" в ЦАО г. Москвы №71/4 от 12.01.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день, во время еды. Продолжительность приема - 1-2 недели. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в темном, сухом месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: панаксозиды, мг/капс., не менее -1,4, глицирризиновая кислота, мг/капс., не менее - 4,5, Флавоноиды (в пересчете на рутин), мг/кап., не менее - 4,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 6,0; кадмий - 1,0; мышьяк - 0,5; ртуть - 0,1 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи/ плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: плоды дерезы китайской, семена томата, клубни дикого батата, корень солодки голой, корень женьшеня настоящего, листья гинко билобы, луковица чеснока, плоды красной малины. ",