RU.77.99.11.003.Е.003028.08.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Мелафибре" ("Melafibre") (жидкость в бутылках по 300 мл с мерным стаканчиком)

Наименование получателя

ООО "3 ИНТ Консалтинг", 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 2, этаж 1, помещение 6 (ОГРН 1027718019592) (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"SHEDIR PHARMA S.r.l.", ITALIA Via Bagnulo n. 95 - 80063 - Piano di Sorrento (NA) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов В1, В6, источник лактулозы, полифруктозанов и антрахинонов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 15 мл в день (использовать мерный стаканчик) во время еды, продукт можно развести в воде. Перед применением хорошо взболтать. Продолжительность - 2-3 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, кишечная непроходимость, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре на выше 25 °С. После вскрытия бутылку хранить в холодильнике.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

374367

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002709.08.19 от 02.08.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1788 от 18.07.2019 г.(аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 15 мл в день (использовать мерный стаканчик) во время еды, продукт можно развести в воде. Перед применением хорошо взболтать. Продолжительность - 2-3 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, кишечная непроходимость, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре на выше 25 °С. После вскрытия бутылку хранить в холодильнике.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 15 мл: полифруктозаны - 4,0±08 г, лактулоза - 4,0±0,8 г, витамины: В1 - 1,21±0,24 мг, В6 - 1,21±0,24 мг, антрахиноны - не более 30,0 мг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор (менее 0,002) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002) ","не допускается " "Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин М1 ","0,0005 " "Меламин (менее 1 мг/кг) ","не допускается " "Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,01); тетрациклиновая группа (менее 0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004) - не допускаются. ", "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БКГП (колиформы) в 1 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 300, стронций-90 - 80 ", диоксины ,"не допускаются " "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","не допускаются " "Состав: лактулоза, вода, фруктоолигосахариды, вода, Е422, жидкий экстракт корней одуванчика, жидкий экстракт сока алоэ вера, ароматизатор апельсин, Е432, Е211, Е202, Е955, Е200, инулин, тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, Е954 ", ,