RU.77.99.11.003.Е.002996.08.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.002996.08.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Жевательные таблетки "Лактаза 3500" ("Lactase 3500 Chewable Wafers") (таблетки массой 1000 мг±5%)
Наименование получателя
ООО "СОЛГАР Витамин", 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б (ОГРН 5087746123636) (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Solgar , Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес производства: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке во время каждого приема пищи, содержащей молочные продукты или лактозу. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре +15°С до +30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
374335
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001769.05.19 от 13.05.2019 г., экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-747/б-13 от 01.08.2013 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке во время каждого приема пищи, содержащей молочные продукты или лактозу. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре +15°С до +30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: лактазная активность - 3500 единиц лактазы FCC. ",   "Показатели безопасности ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более ",50000  "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Состав: маннит, МКЦ, лактаза (из шитамма A. oryzae), гуаровая камедь, стеарат магния, порошок натуральной ванили, диоксид кремния. ",