RU.77.99.11.003.Е.002923.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФЕМИБИОН® НАТАЛКЕР II" ("Femibion® Natalcare II") (таблетки массой 610 мг покрытые оболочкой, капсулы массой 744 мг)

Наименование получателя

Представительство компании "Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед", 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, оф. 619 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь", Хёссельгассе 20, А- 9800 Шпитталь/Драу, Австрия для "Мерк Зельбстмедикацион ГмбХ,Франкфуртер штрассе, 250, 64293 Дармштадт (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника фолиевой кислоты, витаминов В1, В2, В6, В12, С, Е, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, йода для женщин с 13-й недели беременности и до конца периода лактации. Рекомендации по применению: женщинам, начиная с 13-й недели беременности и до конца перида лактации по 1 таблетке и 1 капсуле в день во время еды. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

262113

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.E.043696.10.11 от 14.10.2011г., экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-918/б-11 от 01.09.2011 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/11 Рекомендации по применению: женщинам, начиная с 13-й недели беременности и до конца перида лактации по 1 таблетке и 1 капсуле в день во время еды. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб: витамин В1 - 1,2, В2 - 1,6, В6 - 1,9, С - 110, В12 - 3,5 мкг, фолат - 400 мкг, никотинамид - 15, биотин - 60 мкг, пантотеновая кислота - 6, Е -13, йод - 150 мкг. Содержание в капсуле: докозагексаеновая кислота - 200 мг, витамин Е - 12 мг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", Свинец ,"5,0 " Кадмий ,"1,0 " Мышьяк ,"3,0 " Ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более ", "ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты мг/кг, не более ","0,2 " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП в 0,1г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Показатели окислительной порчи (для капсул): перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Состав таблетки: витамин С, Е, никотинамид, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина нитрат, фолиевая кислота, метафолин, биотин, В12, калия йодид, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, мальтодекстрин, гидроксипропилметилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, краситель оксид железа (Е172), титана диоксид ", "Состав капсул: ПНЖК омега-3 (докозагексаеновая кислота из рыбьего жира), альфа-токоферил-ацетат. ", ,