RU.77.99.11.003.Е.002915.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фемибион ® Наталкер I" ("Femibion® Natalcare I") (таблетки массой 610 мг покрытые оболочкой)

Наименование получателя

Представительство компании "Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед", 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, оф. 619 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь", Хёссельгассе 20, А- 9800 Шпитталь/Драу, Австрия для "Мерк Зельбстмедикацион ГмбХ,Франкфуртер штрассе, 250, 64293 Дармштадт (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность и беременных до конца 12 недели беременности (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника фолиевой кислоты, витаминов В1, В2, В6, В12, С, Е, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты и йода. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, и беременным до конца 12-й недели беременности по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая водой. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

262105

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.E.043697.10.11 от 14.10.2011г.,экспертное заключение ФГБНУ НИИ питания №72/Э-61/б-15 от 22.01.2015г., НИИ питания РАМН №72/Э-1342/б-09 от 17.12.2009 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/11 дополнительного источника фолиевой кислоты, витаминов В1, В2, В6, В12, С, Е, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты и йода. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, и беременным до конца 12-й недели беременности по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая водой. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб: витамин В1 - 1,2, В2 - 1,6, В6 - 1,9, С - 110, В12 - 3,5 мкг, фолат - 400 мкг, никотинамид - 15, биотин - 60 мкг, пантотеновая кислота - 6, Е -13, йод - 150 мкг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", Свинец ,"5,0 " Кадмий ,"1,0 " Мышьяк ,"3,0 " Ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более ", "ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты мг/кг, не более ","0,1 " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП в 0,1г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав таблетки: витамин С, Е, никотинамид, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина нитрат, фолиевая кислота, метафолин, биотин, В12, калия йодид, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, мальтодекстрин, гидроксипропилметилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, краситель оксид железа (Е172). ", ,