RU.77.99.11.003.Е.002908.06.17

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.Е.002908.06.17

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамариэль® - Мама" (таблетки массой 0,8 г± 15%)

Наименование получателя

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса,121 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса,121 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для женщин во время беременности и в послеродовом периоде.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам на этапе планирования беременности, во время беременности и в послеродовом периоде, независимо от того, кормят они грудью или нет - по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, одновременный прием с препаратами, содержащими витамины А и D, гиперкальциемия, нарушение функции почек. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10-044-05800314-2017 (идентичны ТУ 9197-044-05800314-2017)

Типографский номер бланка

345233

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001102.03.17 от 06.03.2017 г., экспертное заключение ФГБУН "НИИ питания" №72/Э-1292/б-15 от 17.09.2015 г., протокол испытаний ИЛ ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" № 544ДК-08/16 от 27.12.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам на этапе планирования беременности, во время беременности и в послеродовом периоде, независимо от того, кормят они грудью или нет - по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, одновременный прием с препаратами, содержащими витамины А и D, гиперкальциемия, нарушение функции почек. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке (± 15%): витамины: А - 0,516 мг (1500 МЕ), D3 - 3,125 мкг (125 МЕ), Е -15 МЕ (15 мг), В1 - 1,5 мг, В2 - 1,7 мг, В6 - 5 мг, С - 50 мг, В12 - 6 мкг, фолиевая кислота - 500 мкг, никотинамид - 10 мг, пантотеновая кислота - 5 мг, железо - 30 мг, цинк - 12,5 мг, марганец - 2,5 мг, магний - 25 мг, селен - 12,5 мкг, йод - 75 мкг, хром - 12,5 мкг, молибден - 12,5 мкг, медь - 1 мг, кальций - 125 мг. ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: сахар, кальция карбонат, аскорбиновая кислота, железа фумарат, магния оксид, никотинамид, витамин Е-ацетат, Е1201, титана диоксид, цинка оксид, кислота стеариновая, кальция пантотенат, аэросил, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, фолиевая кислота, тальк, воск пчелиный, масло вазелиновое, холекальциферол, цианокоболамин, калия йодид, натрия молибдад, натрия селенит, хрома хлорид, марганца сульфат, рибофлавин, Е460, Е122. ",