RU.77.99.11.003.Е.002824.06.17
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.002824.06.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Компливит® Селен" (таблетки массой 210 мг)
Наименование получателя
ОАО "Фармстандарт - УфаВИТА", 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "Фармстандарт - УфаВИТА", 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витаминов А, С, Е, группы В (В1, В2, В6, В12, кальция пантотената), фолиевой кислоты, никотинамида, минеральных элементов: меди, цинка, марганца, селена. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С. при относительной влажности воздуха не более 60% в оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-023-00480684-17 (идентичны ТУ 9197-023-00480684-08 с изм. №1, 2, 3)
Типографский номер бланка
345149
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007832.09.13 от 27.09.2013 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-75/б-08 от 14.02.2008 г., №72/Э-896/б-08 от 13.11.2008 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-635/б-13 от 04.07.2013 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С. при относительной влажности воздуха не более 60% в оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, мг/табл.: ретинола ацетат (витамин А) - 0,5±25% (1453,5 МЕ±25%), Е - 10±20%, В1- 1,0±20%, В2 -2,0±20%, В6 - 2,0±20%, С- 50±20%, РР - 7,5±25%, фолиевая кислота - 0,1±35%, кальция пантотенат - 5,0±30%, В12 - 3,0 мкг± 35%, медь - 0,75±20%, цинк - 2,0±20%, марганец - 1,0±20%, селен - 70 мкг±35%. ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается "
"E. coli в 1,0 г ","не допускается "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается "
"Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: ретинола ацетат, альфа-токоферола ацетат, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, аскорбиновая кислота, никотинамид, фолиевая кислота, пантотенат кальция, цианкобаламин, медь (сульфат), цинк (сульфат), сульфат марганца, селенит натрия, сахар, лактоза, крахмал картофельный, лудипресс, лимонная кислота (Е330), кальция стеарат (Е470), магния карбонат основной (Е504), тальк (Е553), повидон (Е 1201), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е132) ",