RU.77.99.11.003.Е.002811.07.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БонАктив" сироп для детей старше 3-х лет" (сироп во флаконах от 100 до 200 мл с мерной ложкой)

Наименование получателя

ООО "Миллор Фарма", 117186, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 22 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Внешторг Фарма", 105005, г.Москва, ул. Бакунинская, д.8, стр.1, пом.13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п.Вольгинский); ООО "Биосфера", 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника магния, холина, витаминов В6,В9 (фолиевой кислоты).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет - 1 мерная ложка (5 мл/сут ), детям от 7 до 11 лет - 2 мерные ложки (10 мл/сут), детям от 11 до 14 лет - 3 мерные ложки (15 мл/сут ) в день, во время еды. Перед употреблением взболтать. При необходимисти сироп растворить в жидкости (вода, чай, сок и т.д.), за исключением молока и молочных продуктов. Продолжительность приема - от 2 недель до 1 месяца (по согласованию с врачом-педиатром). Возможны повторные приемы в течение года (2-3 раза в год). Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 15 суток при температуре 4±2°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-18135717-2017

Типографский номер бланка

357689

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003658.08.17 от 21.08.2017 г., экспертные заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-386/б-18 от 21.06.2018 г., №529/Э-495/б-17 от 01.06.2017 г., протоколы лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 1656 от 08.08.2017 г., № 1657 от 08.08.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет - 1 мерная ложка (5 мл/сут ), детям от 7 до 11 лет - 2 мерные ложки (10 мл/сут), детям от 11 до 14 лет - 3 мерные ложки (15 мл/сут ) в день, во время еды. Перед употреблением взболтать. При необходимисти сироп растворить в жидкости (вода, чай, сок и т.д.), за исключением молока и молочных продуктов. Продолжительность приема - от 2 недель до 1 месяца (по согласованию с врачом-педиатром). Возможны повторные приемы в течение года (2-3 раза в год). Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 15 суток при температуре 4±2°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на 1 мл сиропа: магния, мг - 6,0±1,8, холина, мг - 10,50±1,57, витамины: В6, мг - 0,100±0,015, В9, мкг - 20,0±3,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: магния цитрат, холина битартрат, экстракт ромашки, экстракт мелиссы, экстракт фенхеля, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, фруктоза, вода очищенная. ",