RU.77.99.11.003.Е.002711.08.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Кальций 500 +D3" (таблетки массой 1800 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 3,0 кг до 50,0 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ShandongYuwangPharmaceuticalCo., Ltd.", №2731 TongquRoad, YuchengCity, ShandongProvince, China, 25120 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, цинка, марганца, меди и витамина D3, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 3 до 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день, взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетке 1 раз в день, беременным и кормящим женщинам, лицам старше 60 лет по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Детям до 14 лет необходимо принимать под наблюдением врача-педиатра. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

374048

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-369/б-19 от 18.07.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 до 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день, взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетке 1 раз в день, беременным и кормящим женщинам, лицам старше 60 лет по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Детям до 14 лет необходимо принимать под наблюдением врача-педиатра. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.: Кальций- 500,0, Цинк - 2,0, Медь - 0,28, Марганец - 0,5, Витамин D3 - 2,5 мкг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин (менее 0,002) ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 ",40 "стронций – 90 ",25 "Состав: кальция карбонат, кальция цитрат, сахар белый, антиокислитель - аскорбиновая кислота Е300, стабилизатор - гидроксипропилмпетилцеллюлоза Е464, антислеживающий агент - магния стеарат Е470, экстракт апельсина, цинка оксид, марганца сульфат, меди сульфат, холекальциферол. ", ,