RU.77.99.11.003.Е.002693.08.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Магния оротат в таблетках" (таблетки массой 800 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 3,0 кг до 50,0 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Weihai Baihe Biology Technological Co., Ltd.", №552 Chengda Road, Swan Lake Economic, Technical Development Zone, Rongcheng, Weihai City, Shandong Province, 264321 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника оротовой кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, недоступном для детей месте. Продукт в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

374030

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1816 от 22.07.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, недоступном для детей месте. Продукт в упаковке "in bulk"не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.: Оротовая кислота, не менее - 430,0, Магний, не менее - 28,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин (менее 0,002) ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: магния оротат, крахмал картофельный (или кукурузный), мальтодекстрин (носитель/Е1400), стеарат магния (антислеживающий агент, Е470). ", ,