RU.77.99.11.003.Е.002482.07.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Капсулы "Комфорт зон" ("Comfort Zone Digestive Complex Vegetable Capsules") (капсулы массой 698 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "СОЛГАР Витамин", 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Solgar , Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес производства: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)

Область применения продукции

для реализации населению через в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +15°С до +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

373811

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004622.10.17 от 31.10.2017 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/505 от 05.02.2015 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-907/б-16 от 10.11.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +15°С до +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Протеолитическая активность - не менее 150 FIP/капс., амилолитическая активность - не менее 2500 FIP/капс. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта ","не допускаются " "патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Живые клетки продуцента в 0,1 г ","не допускаются " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Состав: смесь энзимов запатентованная (амилаза, протеаза, лактаза, пектиназа/фитаза, липаза, бромелайн, целлюлаза, папаин, инвертаза, мальтаза, альфа-галактозидаза), растительная смесь (порошок семян кумина, экстракт семян фенхеля, цветки ромашки Matricaria recutita, экстракт корня имбиря, порошок семян аниса), Е460, оболочка капсулы (Е464), Е551, Е470. ",