RU.77.99.11.003.Е.002459.06.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.002459.06.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Максилак®Бэби, синбиотик (пробиотик+пребиотик)" (порошок в пакетах - саше по 1,5 г)
Наименование получателя
АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, Московская область, Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 7-8 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Genexo Sp. z o.o.", ul. Gen. Zajaczka 26, 01-510 Warszawa (Польша)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (комплекса лактобацилл и бифидобактерий) и фруктоолигосахаридов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: содержимое одного пакета-саше растворить в теплой воде или молоке, принимать детям старше 4 месяцев и до 2 лет 1 раз вдень, детям старше 2 лет и взрослым 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - не менее 10 дней. Срок годности - 24 месяца. Хранить при температуре не выше 25°С, избегая попадания прямых солнечных лучей. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
344780
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002098.05.17 от 04.05.2017 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1268/б-13 от 19.12.2013 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-205/б-17 от 16.02.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: содержимое одного пакета-саше растворить в теплой воде или молоке, принимать детям старше 4 месяцев и до 2 лет 1 раз вдень, детям старше 2 лет и взрослым 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - не менее 10 дней. Срок годности - 24 месяца. Хранить при температуре не выше 25°С, избегая попадания прямых солнечных лучей. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание лактобактерий, КОЕ/саше, не менее: суммарное содержание пробиотических микроорганизмов - 1Х10*9, фруктоолигосахариды - 1,43 г/саше. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели ",   "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "плесени /дрожжи, КОЕ/г, не более ",50/50  "Состав: лиофилизированные культуры B.bifidum BF-2, B.longum BG7, B.lactis B1-04, L. salivarius Ls-33, L.acidophilus LA-14, L. casei CBT (1), L. paracasei Lpc-37, L. plantarum Lp-115, L. rhamnosus GG, кукурузный крахмал, фруктоолигосахариды. ",