RU.77.99.11.003.Е.002453.06.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.002453.06.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "АВ-Денталак Д+ КИДС" ("AB-Dentalac D+ KIDS")" (таблетки массой 934,52 мг)
Наименование получателя
ООО "ОМЕГА ФАРМА", 199397, г.Санкт-Петербург, ул.Кораблестроителей, д.30, лит.А, офис 219Н (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"AB-BIOTICS, S.A.", Av. De la Torre Blanca (ESADE Creapolis), 57, Estc. B, 3r, B6, 08172 Sant Cugat del Valles, Barselona (Испания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), дополнительного источника витамина Д.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет по 1 таблетке 1 раз в день, рассасывая в полости рта во время еды. Продолжительность приема - 3-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
357331
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1280 от 20.04.2018 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет по 1 таблетке 1 раз в день, рассасывая в полости рта во время еды. Продолжительность приема - 3-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, содержание в таблетке: Витамин Д - 2,5 мкг±15%, лактобактерии (Lactobacillus brevis, Lactobacillus plantarum), не менее - 5Х100000000 КОЕ. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50  "плесени, КОЕ/г, не более ",50  "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 ",40  "стронций – 90 ",25  "Состав: фруктоза, лактобактерии (Lactobacillus brevis и Lactobacillus plantarum), гуаровая камедь, натуральный ароматизатор клубника, стеарат магния (Е470b), силиконовый диоксид (Е551), холекальциферол. ",