RU.77.99.11.003.Е.002366.06.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "СИСТАЛКА ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ" (SYSTALKA FORTE TABLETS) (таблетки массой 550 мг±5%)

Наименование получателя

"Elson Pharma Pvt. Ltd", 70A, Vikas Nagar Extn., Uttam nagar, New Delhi - 110059 (Индия)

Наименование изготовителя

"DELTAS PHARMA", 2-nd Floor, Sunville, Sheeji Arcade, Dr. Almeda Road, Panchpakhadi, Nhane (W), Mumbai - 400602, Индия (адрес производства: F-52, Industrial Area, Haridwar - 249401 (UK) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, полифенольных соединений.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2-3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С в оригинальной заводской упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

332844

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/968 от 26.05.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2-3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С в оригинальной заводской упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/ таб., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 2,0, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 40 -50. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " Кадмий ,"1,0 " Мышьяк ,"3,0 " Ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Состав: экстракт корней камнеломки серебряной, экстракт семян долихоса двуцветкового, экстракт корней берхавии раскидистой, экстракт коры кратевы нурвала, Е500i, экстракт сахарного тростника, смесь "Swet Parpati" (Е252, Е522, Е510), крахмал, Е414, Е460, Е470, Е553, Е551, гликолят натрия крахмал, Е509, Е219, Е217. ",