RU.77.99.11.003.Е.002310.05.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.002310.05.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Менопауза усиленная формула" (таблетки массой 860 мг) - в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" по 20 кг. - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
АО "Фармамед", 109382, г. Москва, ул. Судакова, д. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин в период менопаузы - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, Е, ниацина, панотеновой кислоты, фолиевой кислоты, селена, магния, бора, марганца, а так же в упаковке "in bulk" по 20 кг. - для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам в период менопаузы по 1 таблетке во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания:индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
332786
Документы
Техническим регламентам: Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.011193.12.15 от 30.12.2015 г., экспертных заключений ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1350/б-14 от 27.11.14 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-426/б-16 от 19.05.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам в период менопаузы по 1 таблетке во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания:индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): витамин В1-2,5, витамин В2-3,0, витамин В6-3,0, ниацинамид-15,0, пантотеновая кислота-7,5, витамин Е (МЕ/табл.))-30, селен(мкг/табл.)-20, марганец-2, оксид магния-200, бор-1, фолиевая кислота(мкг/табл)-300 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",5000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Esherichia coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: магния оксид, экстракт корня мака, Е460, экстракт клевера лугового, экстракт витекса священного, экстракт дудника китайского (лекарственного), Е570, DI альфа-токоферола ацетат, экстракт маитаки, ниацинамид, Е470, Е468, Е551, кальция пантотентат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, марганца сульфат, бор, фолиевая кислота, селен ",