RU.77.99.11.003.Е.002307.05.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.002307.05.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Спокойная ночь" (капсулы массой 530 мг - в потребительской упаковке для реализации населению, в упаковке "in bulk" - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
АО "Фармамед", 109382, г. Москва, ул. Судакова, д. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника флавоноидов (лютеолина, рутина, кверцетина), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы вечером с последним приёмом пищи, запивая водой или другими напитками. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Прием БАД не рекомендуется водителям, диспетчерам и лицам схожих профессий. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
344627
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001748.04.16 от 20.04.2016 г., экспертных заключений ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8821/б-06 от 06.07.2006 г., №72/Э-539/б-08 от 24.07.2008 г., ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1133/б-14 от 16.10.2014 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-365/б-17 от 20.04.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы вечером с последним приёмом пищи, запивая водой или другими напитками. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Прием БАД не рекомендуется водителям, диспетчерам и лицам схожих профессий. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: флавоноиды (в пересчёте на лютеолин) - не менее 1,0; флавоноиды (в пересчёте на рутин) - не менее 3,0; флавоноиды (в пересчёте на кверцетин) - не менее 3,0, валереновая кислота - 0,07. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор; алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Cостав: экстракт соцветий хмеля обыкновенного, экстракт цветов страстоцвета мясо-красного, экстракт цветов ромашки аптечной, экстракт корня валерианы лекарственной. ",   "Вспомогательные вещества: магний стеарат. ",     ,