RU.77.99.11.003.Е.002136.10.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фемибион ® Наталкер II" ("Femibion® Natalcare II") (таблетки массой 609 мг покрытые оболочкой, капсулы массой 789 мг)

Наименование получателя

Представительство компании "Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед", 125424, г.Москва, Волоколамское шоссе, д.73, офис 619 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь", Хёссельгассе 20, А- 9800 Шпитталь/Драу, Австрия или "Никомед Фарма Сп. з.о.о.", Ал. Иерозолимские 146 А, 02-305 Варшава, Польша под контролем "Мерк Зельбстмедикацион ГмбХ, Pёсслерштрассе, 96, 64293 Дармштадт ("Merck Selbstmedikation GmbH", Rosslerstrasse 96, 64293 Darmstadt) (Гeрмания)

Область применения продукции

в качестве БАД к пище для беременных, начиная с 13-й недели беременности, до конца периода лактации - дополнительного источника фолиевой к-ты, витаминов В1, В2, В6, В12, С, Е, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, йода.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

2264

Документы

СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)".

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001893.10.10 от 13.10.2010 г.; экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-224/Б-10 от 11.08.2010 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам, начиная с 13-й недели беременности и до конца периода лактации по 1 таблетке и 1 мягкой капсуле в день во время еды. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/таб: витамин В2 - 1,60, никотинамид - 15, С - 110, В1 - 1,2, В6 - 1,9, Е- 13,0, фолат - 0,400, биотин - 0,060, цианкобаламин - 0,0035, пантотеновая кислота - 6, йод - 0,150. , Биологически активные вещества, мг/капс.: докозагексаеновая кислота - 200, витамин Е 12,0. , Токсичные элементы, таб./капс., мг/кг, не более: свинец , 5,0 /1,0 кадмий , 1,0 /0,2 мышьяк , 3,0 /1,0 ртуть , 1,0 /0,3 Диоксины (в пересчете на жир) для капсул, мг/кг, не более , 0,000002 Хлорорганические пестициды, таб. /капс., мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 /0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1/ 0,2 Полихлорированные бифенилы для капсул, мг/кг, не более , 3,0 Микробиологические показатели для таблеток: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Содержание радионуклидов, табл./капс., Бк/кг, не более: цезий-137 , 200/60 стронций-90 , 100/80 Кислотное число, мгКОН/г, не более , 4,0 Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10 Состав таблетки: витамин С, Е, никотинамид, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина нитрат, фолиевая кислота, метафолин, биотин, В12, калия йодид, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза. , Состав капсулы: докозагексаеновая кислота из рыбьего жира, витамин Е, картофельный крахмал, глицерин, сорбит, мальтит, моно-и диглицериды пищевых жирных кислот. ,