RU.77.99.11.003.Е.002066.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.002066.01.12
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Линексбио" (капсулы по 235 мг)
Наименование получателя
"Лек Фармацевтическая компания д.д." ("Lek Pharmaceuticals d.d."), Веровшкова 57, 1000 Любляна (Словения)
Наименование изготовителя
"Лек Фармацевтическая компания д.д." ("Lek Pharmaceuticals d.d."), Веровшкова 57, 1000 Любляна (Словения)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Детям от 3 до 14 лет по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность непрерывного приема - 4 недели. Допускается перед применением капсулу вскрыть, содержимое высыпать в ложечку и смешать с небольшим количеством жидкости. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
193021
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-407/Б-07 от 06.11.2007 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Детям от 3 до 14 лет по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность непрерывного приема - 4 недели. Допускается перед применением капсулу вскрыть, содержимое высыпать в ложечку и смешать с небольшим количеством жидкости. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, КОЕ/капс, не менее: Lactobacillus acidophilus (LA-5) - 1Х10*9, Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) - 1Х10*9. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1  кадмий , 0,03  мышьяк , 0,05  ртуть , 0,005  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05  ДДТ и его метаболиты , 0,05  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: ,    БГКП (колиформы) в 2,0 г , не допускается  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10 г не допускаются ,    S. aureus в 2,0 г , не допускаются  дрожжи, КОЕ/г, не более , 10  плесени, КОЕ/г, не более , 10  Состав: Probio-tec АВ 10 (Lactobacillus acidophilus LA-5, Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12), декстроза, МКЦ, крахмал картофельный, магния стеарат, beneo® synergy (инулин, фруктоза, сахароза, глюкоза). ,