RU.77.99.11.003.Е.002046.05.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.002046.05.17
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОРНИКСИЛ (ORNICSIL)" (таблетки массой 1014 мг)
Наименование получателя
ООО "Новатор Фарма", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock Road, London, England, N1 (адрес производства: 147-157 St John Street, EC, 1V 4PY, London) (Великобритания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника орнитина и флаволигнанов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 36 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
344366
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000006.12.13 от 10.12.2013 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1127/б-13 от 21.11.2013 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-363/б-17 от 20.04.2017 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 36 месяца. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: витамины, мг/таб.: орнитин - 200, флаволигнаны - 30. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: орнитина гидрохлорид, экстракт плодов расторопши, экстракт соцветий артишока, мальтодекстрин, МКЦ Е460i, Е550, стеариновая кислота, Е470, Е464, Е463, Е171, Е475, Е172. ",