RU.77.99.11.003.Е.002033.04.17

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.Е.002033.04.17

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ХИЛАБАК® Омега" (HYLABAK® Omega) (капсулы массой 860 мг)

Наименование получателя

ООО "Теа Фарма", 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"S.C. SWISSCAPS Romania S.R.L.", 1, Carol I Street, Comuna CORNU, Jud. Prahova, cod 107180, Румыния, расфасовано и упаковано "SWISS CAPS GmbH", 9 Grasingerstrasse, 83043 BAD AIBLING, Германия для "LABORATOIRES THEA", 12, rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (докозагексаеновой кислоты), омега-6 (гамма-линоленовой кислоты), витаминов В6, В12, С, Е, фолиевой кислоты и цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день или по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, предпочтительно употребляя с небольшим количеством воды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

344353

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/870 от 29.03.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день или по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, предпочтительно употребляя с небольшим количеством воды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: гамма-линоленовая кислота - 46,2±9,24; докозагексаеновая кислота - 196,0±39,2; витамин Е - 5,0±1; витамин В6 - 1,0±0,2; витамин В9, мкг - 100,0±20; витамин С - 40,0±8; витамин В12, мкг - 0,5±0,1; цинк - 5,0±1 ",   "Показатели окислительной порчи: ",   "кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) ","3,0 " "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,000002 в пересчете на жир " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ",   цезий-137 ,40  стронций-90 ,80  "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: рыбий жир, желатин, глицерин (Е422), сорбитол, оксиды железа (Е172), вода очищенная, кислота аскорбиновая (витамин С), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин Е), масло бурачника, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12), фолиевая кислота (витамин В9), цинка оксид, глицерина моностеарат, соевый лецитин (Е322), воск пчелиный, масло соевое ",